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CDMO

合同研发定制生产

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合同研发定制生产

    湖南润星制药有限公司生产基地：长沙市浏阳经济技术开发区—湖南浏阳经开区北园，占地面积7万余平方米。厂区设计符合 GMP/FDA 法规最高要求，建设符合国家安监环保排污最高标准，设备达到行业内智能化、规模化、现代化制药厂的先进水平。
    车间配备体积为20L~5000L的多功能反应釜，可进行-80℃~250℃的温控反应、硝化反应、手性合成，偶联反应、卤代反应等多种化学反应。同时引进微通道反应设备，进一步提高工艺生产安全性。此外配有先进的质控中心，HPLC、GC、UPLC、GC-Ms、微量水分测定仪等高精分析检测仪器一应俱全。公司建立了完善的质量管理体系，并按照GMP要求管理。可承担项目从小试、中试到商业化生产的一条龙服务；产线设施共享以及完整产品解决方案。
定制合成
 CUSTOM SYNTHESIS

（1）目前拥有专业化生产线，为国内外客户提供广泛的定制合成服务；

（2）10余年化合物路线设计经验，累计200余种化合物工业化生产储备；

（3）每年能完成大于100个化合物的定制合成，项目按时交付率达95%以上；

（4）配备专职试剂采购，分离纯化、分析支持、难点攻坚团队，保障项目顺利高效执行；



委托生产
SUB-CONTRACT PRODUCYION

(1) 车间配有20-5000L反应釜，能够满足公斤级至数百公斤级生产要求；

(2) 现有条件能够实现-80℃~250℃范围内生产；

(3) 完善质量管理体系，保证原料药生产质量可控；

(4) 专业的承接团队，能够精准把控工艺中的关键因素，为工艺稳定提供保障；


关联申报
 ASSOCIATED TO DECLARE

已完成恒瑞、天晴、科伦等一流企业多个项目的关联申报，具有丰富的实战经验；

质量开发
THE QUALITH OF DEVELOPMENT 

(1) 专业化团队对方法进行开发优化；并结合实际工艺针对性开发；

(2) 严格按照相关指导原则进行质量研究，以满足不同客户的需求；